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深圳微芯生物科技股份有限公司 文件QA

发布日期:2019-12-11    作者:制药工程学院     来源:     点击:

职位信息

岗位职责:

1、负责GMP文件系统控制及质量改进;

2、负责文件排版、印制、发放、存档、回收、销毁等管理;

3、负责记录印制、发放、归档、销毁、平衡等管理;

4、负责档案室的日常管理;

5、负责部门培训的管理、公司共性文件培训的管理;

6、参与药品电子监管码申请及上传等工作。

岗位要求:

1、大专以上学历,专业不限,有图书管理、档案管理经验优先,可接收应届毕业生。

2、具有良好的学习能力、沟通能力、团队协助能力,工作严谨,责任心强。

3、熟悉OfficeMintabCAD办公软件。

工作地点:深圳坪山新区

联系方式

上班地址:坪山新区锦绣东路21号

公司信息

微芯生物(CHIPSCREEN BIOSCIENCES)始终秉承:“原创、安全、优效、中国——致力于为患者提供可承受的创新机制治疗药物。”

2001年,微芯生物在深圳创立,专长于原创小分子药物研发,以自主创建的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”为其核心竞争力,现已成为中国原创新药领军企业。形成以深圳为总部/研发中心/GMP生产基地,成都研发中心及GMP生产基地,北京临床研究中心和上海商业中心的现代生物医药集团。目前,公司已形成针对恶性肿瘤、糖尿病、内分泌及自身免疫性疾病的多条原创新药产品线,抗肿瘤原创新药西达本胺已获国家食品药品监督管理总局批准上市。

微芯生物也是国家“创新药物孵化基地”、“国家高新技术企业”,独立承担多项国家“863”计划、“十五”、“十一五”、“十二五”国家重大科技专项及“重大新药创制”项目。

与此同时,公司通过对国际制药公司实施专利授权,建立国际临床联合开发以及与跨国制药企业高水准合作研究的商业模式,实现了中国原创药全球同步开发的步伐。

微芯生物下设两家全资子公司:成都微芯药业有限公司,深圳微芯药业有限责任公司。

公司荣誉

关怀与关注

2017年11月,国家卫计委科教司、国家卫计委科教司重大专项到微芯生物调研

2017年3月,世界卫生组织专家到访微芯生物,对微芯安全监测工作给予高度评价

2014年8月,中国工程院院士、 “十一五”国家“重大新药创制”重大专项技术总师桑国卫院士一行参观考察微芯并听取微芯工作汇报

2014年12月,科技部重大专项评估组考察微芯生物

2011年3月,卫生部刘谦副部长到微芯调研

2010年9月,深圳成立30周年,***总书记视察“深圳战略新兴产业展”,微芯生物作为中国创新药领军企业,是深圳16家参展的杰出企业之一

2010年,深圳市委书记王荣、市长许勤在“深圳战略新兴产业展”上,听取微芯生物工作汇报并进行现场指导

2009年,国家食品药品监督管理总局药审中心颁发“特殊贡献奖”

2009年,深圳市常务副市长许勤莅临微芯生物

行业评价

2017年,西达本胺获第19届中国专利金奖

2017年,西达本胺获2016第二届中国医药创新品牌之最具临床价值创新药

2016年,微芯生物获国家“高新技术企业”及“深圳市高新技术企业”称号

2016年, 微芯生物入选“全球化 深圳100”新锐型全球化公司TOP10

2016年,被新浪医药评为中国十大最具潜力创新药企

2016年,获全国优秀理论成果一等奖

2015年4月3日,《华尔街日报》报道了从头到尾源于技术创新的中国首个原创新药西达本胺率先在中国面世

2015年5月22日,中央电视台新闻联播头条对微芯的创业过程,研发老百姓用的起的创新药,进行了全面的报道

2015年,微芯生物总裁鲁先平博士入选福布斯中文版的中国十大创新人物

2015年,微芯生物总裁鲁先平博士获2015中国医药创新“最具影响力创新人物”

2015年,微芯生物总裁鲁先平博士获中美生物技术与制药协会(SABPA)第11届年会颁发首届太平洋生命科学成就奖

2014年,微芯生物荣获BayHelix and BioCentury“ Award for R&D Achievement of the Year 2014”

2013年,获得国家科学技术进步奖一等奖

2013年,获第十五届中国国际高新技术成果交易会优秀产品奖

2013年,靶向抗肿瘤创新药——新型表观遗传抑制剂“西达本胺”入选国家863计划重大成果巡回展

2011年,“创新型抗肿瘤药物——西达本胺的研究与开发”入选“十一五”国家重大科技成就展

2010年9月,抗肿瘤创新药“西达本胺”研究进展获得***总书记好评

2009年,获国家食品药品监督管理总局药审中心颁发“特殊贡献奖”

2009年,评选为深圳市知识产权优势企业

2008年,评选为深圳市自主创新行业龙头企业

2008年,荣获德勤2008中国高科技、高成长50强称号

2008年,被罗氏中国研发中心授予“最有价值的合作伙伴”

2007年,获深圳市科技创新奖

2003年,深圳微芯生物与美国FDA首度在生物芯片领域展开合作

工作时间:每周五天工作制

我们的福利

1、提供带薪年假、带薪病假、家长会假等假期

2、社保+住房公积金(公司缴纳比例高达12%)

3、为员工购买商业保险,保障范围覆盖意外、寿险、重疾、门诊/住院补充医疗

4、提供午餐和交通等补贴

5、节日福利

6、每年一次健康体检

7、团建活动

8、每月一次员工生日会

9、富有弹性的工作时间

10、子公司提供班车和宿舍

公司网址:www.chipscreen.com

公司地址:深圳南山区科技园生物孵化器大楼6楼

成都微芯药业地址:创新药生产基地:成都市高新西区康强1路298号;区域总部、研发中心:成都市高新区中和街道办龙灯山社区12组--地铁6号线3期会龙大道站

深圳联系方式:0755-86956304

深圳微芯药业地址:深圳坪山新区锦绣东路21号