职位信息
岗位职责:
1、负责验证计划的制订以及计划执行情况的跟踪
2、负责验证组织方案与验证报告的编写与审核;
3、负责日常验证活动的组织和实施;
4、负责对影响产品质量的主要因素发生变更时的验证;
5、负责验证文档资料的管理;
6、负责验证用器具的维护、校验和保管;
7. 协助质量经理组织起草、修订质量体系文件,并对质量文件的符合性进行审核;
8. 协助质量经理制订公司质量体系培训计划并实施;
9 协助质量经理负责产品年度质量回顾、不良反应、产品的可追溯性方案的设计及报告的整理;
10. 协助质量经理完成公司质量体系的内审和管理评审工作;
11. 完成上级交办的其他工作任务;
任职要求:
1. 大专及以上学历,具有药学或相关专业,有1年左右相关工作经验者优先;
2. 熟悉GMP体系管理要求,熟悉质量管理相关仪器的操作,熟练使用办公软件;
3. 身体健康,能吃苦耐劳,服从工作安排,动手能力强,做事认真负责,自律诚实,逻辑思维清晰,良好的学习能力。
联系方式
上班地址:天辰路689号
公司信息
上海昊海生物科技股份有限公司是一家专注于研发、生产及销售创新型医用生物材料的高新技术企业。自2007年成立至今,依托科技创新与市场营销一体化的管理理念,在眼科、医美、骨科及外科四大治疗领域布局完整的产品线,现已发展成为中国医用生物材料领域的领军公司。2015年4月30日,昊海生物科技于香港联交所主板上市。目前,通过产品结构的优化及全球化布局的战略方针,2018年公司的销售收入为人民币15.46亿元,净利润为4.15亿元,2008-2017年的年复合增长率均超过30%。
昊海生物科技拓展了国内医用可吸收生物材料市场快速增长的四大领域,包括:骨科、止血防粘连、眼科、创面护理及组织填充,主要产品线包括医用透明质酸、医用几丁糖、医用胶原蛋白、重组人表皮生长因子等。其中,医用几丁糖是应用于人体的具有自主知识产权的专利产品;重组人表皮生长因子是国家一类新药,是与人体天然氨基酸架构相同的表皮生长因子产品;这两个产品均获得国家科技二等奖。昊海生物科技销售网络遍布全国各地,在骨关节腔粘弹补充剂、手术防粘连剂及眼科粘弹剂、交联透明质酸钠凝胶四领域的国内市场份额均稳居前列。
公司坚持专业引领、创新驱动的发展理念,积极借助中国各大高校、科研院所和大型三级医院的力量联合科研,将产学研合作与产品引进相结合,打造国际领先的研发平台,公司申报的研发项目多次入选国家十三五重点研发计划、国家十二五军特药项目、科技部十二五重大新药创制项目以及国家863课题。受上海市科委委托和有关政府部门认定,昊海生物科技牵头成立上海医用可吸收生物材料创新转化促进中心、上海医用可吸收生物材料工程技术研究中、上海市企业技术中心,2018年度,更是跻身“国家队”,获批“国家企业技术中心”和“国家知识产权优势企业”荣誉称号。昊海生物科技已成为立足上海、引领全国的医用可吸收生物材料行业优秀企业。
昊天鹰击驰天下,海阔鱼跃任遨游。公司将进一步巩固其在中国生物医用材料领域的领军地位,扩充其在现有治疗领域的产品线,强化在美容整形、创面护理、手术止血等新产品领域的市场份额和品牌影响力,力争成为国际领先的跨国生物医药企业。
我们正以海纳百川的胸襟,广纳各界英才,为他们提供完善的、富有竞争力的薪酬福利和最具挑战性的个人发展平台。欢迎各级人才踊跃加入我们的团队,共创民族生物医药振兴大业!